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復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液

發(fā)布時間:2013/1/28 12:55:00 瀏覽次數(shù):1674
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
零售價格: 1
供貨價格:

詳情介紹

通用名:復(fù)方鹽酸阿替卡因注射液
商品名:碧蘭麻
英文名:PRIMACAINE ADRENALINE 1/100 000
活性成分:1) 鹽酸阿替卡因化學(xué)名:carticaine HCL 4-甲基-3-[[1-氧代-2-(丙氨基)-丙基]氨基]-2-噻吩羧酸甲酯,鹽酸鹽分子式:C13H20N2O3S,HCL 分子量:320.84 結(jié)構(gòu)式: 2) 鹽酸腎上腺素化學(xué)名:(R)-4-[1-羥基-2-(甲氨基)-乙基]-1,2-苯二酚,鹽酸鹽分子式:C9H13NO3,HCL 分子量:219.67 結(jié)構(gòu)式: 【性狀】注射液(內(nèi)裝無色澄清液體的特制安瓿)
藥理毒理
藥效學(xué)局部麻醉劑鹽酸阿替卡因具有酰胺功能基團,可以阻斷沿注射部位神經(jīng)纖維的神經(jīng)傳導(dǎo),起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加1/100,000腎上腺素的作用在于延緩麻醉劑進入全身循環(huán),維持活性組織濃度,同時亦可獲得出血極少的手術(shù)野。局麻作用在給藥后2-3分鐘出現(xiàn),可持續(xù)約60分鐘。 牙髓麻醉時可縮短2-3倍時間。
藥代動力學(xué)
頰粘膜注射后30分鐘內(nèi),出現(xiàn)阿替卡因血藥峰濃度。鹽酸阿替卡因消除半衰期約為110分鐘。鹽酸阿替卡因主要由肝臟代謝;5%-10%劑量的藥物以原形方式從尿排出。
適應(yīng)癥
口腔用局部麻醉劑,特別適用于涉及切骨術(shù)及粘膜切開的外科手術(shù)過程。
用法用量
給藥方式局部浸潤或神經(jīng)阻滯麻醉,口腔內(nèi)粘膜下注射給藥。注射前請抽回血以檢查是否誤入血管,尤其行神經(jīng)阻滯麻醉時。注射速度不得超過1ml/分鐘。劑量適用于成人及4歲以上兒童(這種麻醉技術(shù)對于4歲以下年齡組不適合) 成人:必須根據(jù)手術(shù)需要注射適當(dāng)?shù)膭┝。對于一般性手術(shù),通常給藥劑量為1/2~1管。鹽酸阿替卡因大用量不超過7mg/kg體重。 4歲以上兒童:必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下:-兒童的體重(kg)x 1.33 老年人:使用成人劑量的一半。
不良反應(yīng)
類似**的口腔麻醉劑均可能引起。含有的亞硫酸鹽可能引起過敏反應(yīng)、支氣管痙攣。 用藥過量或某些以前用過該藥的患者可能出現(xiàn)以下臨床癥狀:-中樞神經(jīng):神經(jīng)質(zhì)、激越、呵欠、震顫、恐懼、眼球震顫、多語癥、頭痛、惡心、耳鳴。如出現(xiàn)以上癥狀,應(yīng)要求患者過度呼吸,嚴(yán)密監(jiān)視以防中樞神經(jīng)抑制造成病情惡化伴發(fā)癲癇。-呼吸系統(tǒng):呼吸過快,然后呼吸過緩,可能導(dǎo)致呼吸暫停。-心血管系統(tǒng):心動過速、心動過緩、心血管抑制伴隨動脈低血壓,可能導(dǎo)致虛脫,心律失常(室性早博、室顫)、傳導(dǎo)阻滯(房室阻滯)。以上心臟癥狀可能導(dǎo)致心臟停博。
禁忌癥
4歲以下兒童;對局麻藥或本品其他成分過敏者;嚴(yán)重房室傳導(dǎo)障礙而無起搏器的患者;經(jīng)治療沒有控制的癲癇;周期性紫質(zhì)癥急性發(fā)作。本品不建議與胍乙啶類藥物同時使用(見藥物相互作用)。
注意事項
警告本品含1/100,000腎上腺素。高血壓或糖尿病患者慎用,本品可能引起局部組織壞死。麻醉咬合危險:**咬合(唇、頰、粘膜、舌),建議患者在感覺恢復(fù)前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建議用于4歲以下兒童,此種麻醉技術(shù)不適合此年齡組。避免注射于感染及炎癥部位(麻醉效果降低)。運動員使用需注意本藥活性成分可引起興奮劑檢查尿檢結(jié)果陽性。 使用注意事項使用本品之前必須注意以下內(nèi)容: .必須進行臨床綜合考慮,了解病史,以便決定手術(shù)方法、同步治療方案。 .先行注射5%-10%的劑量試驗是否存在過敏反應(yīng)。 .緩慢注射,嚴(yán)禁注射于血管中,注射前必須做抽回血檢查。 .維持與患者的語言交流接受抗凝劑治療者須嚴(yán)密監(jiān)視(監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值)。由于存在腎上腺素,以下情況須嚴(yán)密注意:-除心動過緩之外的**類型的心律失常-冠狀動脈供血不足-嚴(yán)重動脈高血壓因酰胺類局麻藥主要由肝臟代謝,嚴(yán)重肝功能不全患者需降低劑量。缺氧、高鉀血癥、代謝性酸中毒患者亦需降低使用劑量。與一些藥物(見藥物相互作用)合并應(yīng)用時,需嚴(yán)密監(jiān)測患者的臨床癥狀以及生化指標(biāo)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦動物研究中未發(fā)現(xiàn)有致畸作用,對人類的致畸作用尚無定論。實際上,迄今為止,已經(jīng)進行了兩屬動物的實驗研究。臨床實踐中,孕期用藥與畸形或胎毒性無足夠的相關(guān)事實?傊,對于口腔疾病,阿替卡因僅在必要時用于孕婦。哺乳期婦女如同其他局麻藥,阿替卡因極微量分泌于乳汁;麻醉結(jié)束后,可以繼續(xù)哺乳。
兒童用藥
4歲以上兒童:必須根據(jù)兒童的年齡、體重、手術(shù)類型使用不同的劑量。鹽酸阿替卡因大用量不超過5mg/kg體重。鹽酸阿替卡因的兒童平均使用劑量以mg計可計算如下:-兒童的體重(kg)x 1.33
老年患者用藥
使用減半的成人劑量。
藥物相互作用
不建議合用由于存在腎上腺素: . 胍乙啶類藥物(治療青光眼)血壓大幅度升高(由于交感神經(jīng)張力降低致反應(yīng)性增高和/或抑制腎上腺素進入交感神經(jīng)纖維)如果合用不可避免,小心使用低劑量的擬交感神經(jīng)藥(腎上腺素)。 合用時需加以小心由于存在腎上腺素 . 揮發(fā)性鹵代麻醉劑嚴(yán)重的室性心律失常(增加心臟反應(yīng))。小心使用:限制劑量,例如:成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。 . 丙咪嗪類抗抑郁藥陣發(fā)性高血壓可能伴有心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經(jīng)纖維)。小心使用:例如:成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。 . 血清素能-去甲腎上腺素能抗抑郁劑(米西普蘭及文法拉辛)陣發(fā)性高血壓可能伴有心律失常(抑制腎上腺素或去甲腎上腺素進入交感神經(jīng)纖維)。小心使用:例如:成人10分鐘內(nèi)少于0.1mg或1小時內(nèi)少于0.3mg腎上腺素。 . 非選擇性單胺氧化酶抑制劑(異丙煙肼)通常在一定限度內(nèi)增加腎上腺素的升壓作用。僅在嚴(yán)密臨床控制下使用 . 由非選擇性單胺氧化酶抑制劑推斷為“A”型選擇性單胺氧化酶抑制劑(嗎氯貝胺,托洛沙酮)存在增加腎上腺素升壓作用的危險。僅在嚴(yán)密臨床控制下使用
藥物過量
在兩種情況下可能出現(xiàn)局麻藥毒性反應(yīng):由于不慎注射入靜脈造成相對過量,毒性反應(yīng)立即出現(xiàn);過量麻醉劑造成真正的過量,毒性反應(yīng)延遲出現(xiàn)。 治療一旦出現(xiàn)過量癥狀,要求患者過度呼吸,如必要可采取仰臥姿勢。如出現(xiàn)陣攣性癲癇發(fā)作,給氧并注射苯并二氮卓?赡苄枰骞茌o助呼吸
規(guī)格:鹽酸阿替卡因 4%腎上腺素1/100 000
包裝:1.7ml/支 50支/盒
有效期:2年
貯藏:25℃以下避光保存。
批準(zhǔn)文號:H20020131
生產(chǎn)企業(yè):Z.I.du Phare-B.P.216

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