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Rocaltrol羅氏羅鈣全專用于治療老年人骨質(zhì)疏松癥
發(fā)布時間：2017/9/5 9:55:00 瀏覽次數(shù)：3985- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
零售價格： -
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詳情介紹
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Rocaltrol羅氏羅鈣全專用于治療老年人骨質(zhì)疏松癥
制造商：德國羅氏公司
成份：骨化三醇 Calcitriol
適應(yīng)癥：適用于慢性腎功能衰竭病人的腎性營養(yǎng)不良，甲狀旁腺機能低下，維生素ð依賴性佝僂病及抗維生素ð佝僂病。
主治：1絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松; 2慢性腎功能低下; 3術(shù)后甲狀腺功能低下; 4特發(fā)性甲狀旁腺功能低下; 5假性甲狀腺功能低下; 6。。。維生素ð依賴性佝僂病; 7低血磷性維生素ð抵抗型佝僂病等慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養(yǎng)不良癥;術(shù)后甲狀旁腺功能低下，特發(fā)性甲狀旁腺功能低下，假性甲狀旁腺功能低下。
藥物分類：影響骨代謝的藥物
性狀：骨化三醇的化學(xué)名稱為（5Z，7E）-9,10 - 開環(huán)膽甾-5,7,10（19） - 三烯-1α，3，25 - 三醇，分子式：C27H44O3，分子量：416.6本品為軟膠囊，內(nèi)含無色或淡黃色油狀液。
藥理作用：骨化三醇是維生素D3的重要活性代謝產(chǎn)物之一，通常在腎臟內(nèi)由其前體25 - 羥基維生素D3（25 - HCC）轉(zhuǎn)化而成，正常生理性每日生成量為0.5 -1.0微克，并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)（如生長期或妊娠期）其生成量稍有增加。骨化三醇促進腸道對鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3-5天。
骨化三醇在調(diào)節(jié)鈣平衡方面的關(guān)鍵作用，包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用，為治療骨質(zhì)疏松癥提供了充分的藥理學(xué)基礎(chǔ)。
腎性骨營養(yǎng)不良的患者口服本品使腸道吸收鈣的能力恢復(fù)正常，糾正低血鈣，及過高的血堿性磷酸和血甲狀旁腺素濃度。本品能減輕骨與肌肉疼痛，并矯正發(fā)生在纖維性骨炎和其它礦化不足病人中的組織學(xué)改變。
維生素ð依賴性拘僂病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于腎臟內(nèi)生產(chǎn)骨化三醇不足，可考慮本品作為一種替代性治療。
維生素ð抵抗性拘僂病病人和低磷血癥的病人中，血鈣水平降低，本品治療能降低磷的管式清除，并結(jié)合磷制劑的治療，恢復(fù)骨的生長。
即使在很高劑量，無證據(jù)表明維生素ð對人具有致畸作用。
藥代動力學(xué)：吸收骨化三醇在腸道內(nèi)被迅速吸收口服單劑本品0.25-1.0微克,3 - 6小時內(nèi)達血藥峰濃度多次用藥后，在7日內(nèi)血清骨化三醇濃度達到穩(wěn)態(tài)，同給藥劑量有關(guān)。
分布單劑量口服本品0.5微克，2小時后，骨化三醇平均血藥濃度從基礎(chǔ)值40.0 ± 4.4 pg / mL的升高到60.0 ± 4.4皮克/毫升，4小時后降至53.0 ± 6.9皮克/毫升，8小時后降至50.0 ± 7.0皮克/毫升，12小時后降至44 ± 4.6皮克/毫升，24小時后降至41.5 ± 5.1皮克/毫升。
在血液轉(zhuǎn)運過程中，骨化三醇和其它維生素ð代謝產(chǎn)物同特異血漿蛋白結(jié)合，可以設(shè)想，外源性骨化三醇能透過母體血液進入到乳汁和胎兒的血液中。
代謝已鑒別出數(shù)種骨化三醇的代謝產(chǎn)物，各有不同的維生素ð活性1α，25 - 二羥-24 - 氧代 - 維生素D3，1α，23,25 - 三羥-24 - 氧代 - 維生素D3，1α，24R，25 - 三羥基維生素D3，1α，25R -二羥維生素D3 - 26，23S -內(nèi)酯，1α，25S - 26 -三羥維生素D3，1α，25 - 二羥-23 - 氧代 - 維生素D3，1α，25R - 26 -三羥-23 - 氧代 - 維生素D3和1α-羥基-23 - 羧基-24,25,26,27 - 四去甲維生素D3。
排泄血中骨化三醇的清除半衰期為3-6小時，但單劑量骨化三醇的藥理學(xué)作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇被分泌進入膽汁并參與肝腸循環(huán)。健康志愿者靜脈使用放射標(biāo)記的骨化三醇后，24小時內(nèi)，大約27％的放射活性在糞便中發(fā)現(xiàn)，大約7％的放射活性在尿中發(fā)現(xiàn)，健康志愿者口服1微克放射標(biāo)記的骨化三醇，24小時內(nèi)大約10％的放射活性在尿中發(fā)現(xiàn)。靜脈使用放射標(biāo)記的骨化三醇后第6天，尿中和糞便中平均累積排泄量分別是16％和49％。 病人的特性腎病綜合征或接受血液透析的病人中，骨化三醇血藥濃度降低，達峰時間延長。
用法用量：應(yīng)根據(jù)每個病人血鈣水平小心制定本品的每日佳劑量開始以本品治療時，應(yīng)盡可能使用小劑量，并且不能在沒有監(jiān)測血鈣水平的情況下增加用量。確定了本品的佳劑量后，應(yīng)每月復(fù)查一次血鈣水平（或參照下面有關(guān)個別適應(yīng)癥之詳細說明）。采集血鈣標(biāo)本時，不能使用止血帶。若血鈣超過正常范圍（9 -11毫克毫升或2250至2750年umol / L）1毫克毫升（250 umol / L），或血肌酐大于120 umol / L，則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。
在血鈣增高期間，必須每日測定血鈣及血磷水平，血鈣正常后可服用本品，但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25微克，每日應(yīng)估計鈣攝入量并酌情進行調(diào)整。
本品佳療效的先決條件是足夠但不過量的鈣攝入量（成人每日約800毫克），治療開始時，補鈣是必要的，因為胃腸道對鈣吸收的改善，有些病人可能宜保持較低的鈣攝入量，有高血鈣傾向的病人，可能只需要小劑量補鈣或完全不需要補鈣。每日鈣總攝入量（如從食物和藥物）平均大約為800毫克，不應(yīng)超過1000毫克。
口服，具體方法如下：
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松：推薦劑量為每次0.25微克，每日2次服藥后分別于第4周，第3個月，第6個月監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度，以后每6個月監(jiān)測1次腎性骨營養(yǎng)不良（包括透析病人）。起始階段的每日劑量為0.25微克血鈣正�；蚵杂薪档偷牟∪烁羧�0.25微克即可如2-4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見明顯改善，則每隔2-4周將本品的每日用量增加0.25微克，在此期間至少每周測定血鈣2次。大多數(shù)病人佳用量為每日0.5-1.0微克之間。甲狀旁腺功能低下和拘僂�。和扑]起始劑量為每日0.25微克，晨服如生化指標(biāo)和病情未見明顯改善，則每隔2-4周增加劑量在此期間，每周至少測定血鈣濃度2次。甲狀旁腺功能低下者偶見吸收不佳現(xiàn)象，因此這種病人需要較大劑量，如果醫(yī)生決定對患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時，在妊娠后期應(yīng)加大劑量，在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減小劑量老年患者：老年病人無需特殊劑量，但建議監(jiān)測血鈣和血肌酐濃度嬰兒及兒童：本品的溶液劑型適用于嬰兒和兒童。如同成人一樣，應(yīng)在測定血鈣水平的基礎(chǔ)上確定每日佳劑量。2歲以內(nèi)的兒童，推薦的每日參考劑量為0.01〜0.1微克/公斤體重。包裝內(nèi)所配備的測量管可準(zhǔn)確地量出每個病人所需的劑量給藥體積可以以毫升或滴計：0.1毫升溶液相當(dāng)于0.1微克的活性成分（骨化三醇），或1滴溶液含有0.02微克骨化三醇。溶液可以先放入湯匙然后混入兒童的飲料中（如橙汁等）用后應(yīng)擰緊瓶蓋。在開蓋有效期內(nèi)（6星期），可用滴管的蓋子代替原始的螺旋蓋。
規(guī)格：100粒
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