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- 福建聚元新特藥房
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[經(jīng)營模式]：合資 生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：抗腫瘤藥 更多>
[聯(lián)系地址]：福州市福馬路鳳坂馬路頂70-6號省腫瘤醫(yī)院大門東側(cè)（左側(cè)）
[聯(lián) 系 人]：郭先生
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尼洛替尼膠囊
發(fā)布時間：2011/7/16 11:08:00 瀏覽次數(shù)：808- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
零售價格： 4000
供貨價格：
詳情介紹
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【藥品名稱】
產(chǎn)品名稱：達希納
通用名：尼洛替尼膠囊
【適應(yīng)癥】
用于對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血�。≒h+CML）慢性期或加速期成人患者。
【用法用量】
推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。
只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進行。膠囊應(yīng)用水完整吞服，不應(yīng)咀嚼或吮吸，不應(yīng)打開膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末（比如膠囊損壞），也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。
劑量調(diào)整：如果心電圖顯示QTc>480毫*，則應(yīng)停止服用本品，及時檢測血清鉀和鎂，如果血清鉀和鎂低于正常值低限，則應(yīng)補液使之達到正常范圍，并必須檢查合并用藥的情況；如果QTcF恢復(fù)到<450毫*，并與基線值相差不超過20毫*，則可在2周內(nèi)恢復(fù)本品先前的劑量；如果2周后，QTcF在450-480毫*之間，則應(yīng)降低本品劑量至每日1次400mg；如果降低劑量至每日400mg后，QTcF仍>480毫*，則應(yīng)停止使用本品。任何1次的劑量調(diào)整，均應(yīng)在7天后復(fù)查心電圖。
如果出現(xiàn)血液學(xué)毒性（加速期：ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升；慢性期：ANC<1.0×109/升或血小板<50×109/升），應(yīng)暫停本品的使用，如果2周內(nèi)加速期患者血象恢復(fù)至ANC>1.0×109/升或血小板>20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢復(fù)至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，則可以重新按照初始劑量服用。如果血象仍然低，可考慮減低本品劑量，每日服用1次，每次400mg。
如果出現(xiàn)有**臨床意義的中度或嚴(yán)重的非血液學(xué)毒性，應(yīng)該中止服藥；一旦毒性緩解，可以恢復(fù)每日1次，每次400mg的劑量。如果臨床上適合，可考慮將劑量重新增加至每日2次，每次400mg。
血清脂肪酶升高：如果出現(xiàn)3-4級血清脂肪酶升高，劑量應(yīng)降低至每日1次，每次400mg或中止服藥。應(yīng)每月監(jiān)測血清脂肪酶。
膽紅素和肝轉(zhuǎn)氨酶升高：如果出現(xiàn)3-4級膽紅素升高，劑量應(yīng)降低至每日1次，每次400mg或中止服藥。應(yīng)每月監(jiān)測膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶。
特殊劑量推薦：
兒童和青少年：尚無在兒童或青少年中進行的臨床研究。所以不推薦用于治療小于18歲的患者。
老年患者：對超過65歲的患者，不需要進行特殊的劑量調(diào)整。
腎功能不全的患者：尚無在腎功能不全的患者中進行的臨床研究。
本品及其代謝產(chǎn)物只有少部分經(jīng)腎排泄，所以預(yù)計腎功能不全的患者并不會出現(xiàn)總體清除率的降低。對腎功能不全的患者，不需要進行劑量調(diào)整。
肝功能不全的患者：沒有在肝功能不全的患者中對本品進行過研究。所以對轉(zhuǎn)氨酶超過正常值2.5倍或膽紅素升高超過正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推薦本品治療
【性狀】
本品為膠囊，內(nèi)容物為白色至黃色粉末。
【有效期】
24個月。
【藥品規(guī)格】
200mg*28粒/盒
【批準(zhǔn)文號】
注冊證號H2009060
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：Novartis Pharma Ste
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 郭先生
聯(lián)系地址： 福州市福馬路鳳坂馬路頂70-6號省腫瘤醫(yī)院大門東側(cè)（左側(cè)）
電 話： 0571-85885083
