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- 福建聚元新特藥房
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[經(jīng)營模式]：合資 生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：抗腫瘤藥 更多>
[聯(lián)系地址]：福州市福馬路鳳坂馬路頂70-6號省腫瘤醫(yī)院大門東側(cè)（左側(cè)）
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替吉奧膠囊
發(fā)布時間：2011/7/16 10:55:00 瀏覽次數(shù)：753- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標準：
零售價格： 1980
供貨價格：
詳情介紹
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【警示語】
1、本藥僅可用于有必要使用替吉奧膠囊的腫瘤患者�；颊唔氃诰邆浼本仍O(shè)施的醫(yī)院就診，并在有豐富腫瘤化療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。在決定使用含替吉奧膠囊化療方案前，應(yīng)仔細閱讀**合并用藥的說明書。在化療開始前，須向患者詳細解釋療效和風險，并取得患者本人或其監(jiān)護人的知情同意。
2、與傳統(tǒng)的口服氟尿嘧啶類藥物不同，替吉奧膠囊的劑量限制毒性（DLT）是骨髓移植（詳見【不良反應(yīng)】），須經(jīng)常進行實驗室檢查，并嚴密觀察檢查結(jié)果。
3、本藥有可能導致重度肝功能異常，如暴發(fā)性肝炎，須定期檢查肝功能并嚴密觀察，以便盡早發(fā)現(xiàn)肝功能異常。若發(fā)現(xiàn)早期肝功能異�；蚍αΠ殡S食欲減退等癥狀，須嚴密觀察。若發(fā)現(xiàn)黃疸（鞏膜黃染），須立即停藥，并采取相應(yīng)措施。
4、本藥不得與其它氟尿嘧啶類抗腫瘤藥，含氟尿嘧啶類藥物的化療方案[如亞葉酸鹽/替加氟-尿嘧啶（UFT）聯(lián)合化療]，抗真菌藥氟胞嘧啶等合用，可能導致嚴重造血功能障礙等不良反應(yīng)（見【藥物相互作用】）。
5、本藥不得與索利夫定或溴夫定等抗病毒藥合用，可能導致嚴重造血功能障礙等不良反應(yīng)，部分患者可危及生命（詳見【藥物相互作用】）。
6、使用本藥前須仔細閱讀本說明書并嚴格遵守【用法用量】的規(guī)定。
【藥品名稱】
通用名稱：替吉奧膠囊
商品名稱：維康達
英文名稱：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules
漢語拼音：Tiji’ao Jiaonang
【成份】
本品為復方制劑，每粒膠囊含：
20mg規(guī)格：替加氟20mg，吉美嘧啶5.8mg，奧替拉西鉀19.6mg。
25mg規(guī)格：替加氟25mg，吉美嘧啶7.25mg，奧替拉西鉀24.5mg。
【性狀】
本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或細粉。
【適應(yīng)癥】
不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【規(guī)格】
（1）20mg （2）25mg
【用法用量】
替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者：
一般情況下，根據(jù)體表面積按照下表決定成人的劑量。
用法為每日2次、早晚餐后口服，連續(xù)給藥28天，休息14天，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。
體表面積（m2） 劑量（按替加氟計）
＜1.25 每次40mg
≥1.25～＜1.5 每次50mg
≥1.5 每次60mg
可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個劑量等級順序遞增或遞減。若未見本藥所導致的實驗室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等性問題，且醫(yī)師判斷有必要增量時，則可按照上述順序增加一個劑量等級，上限為75mg/次。如需減量，則按照劑量等級遞減，下限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天，給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2，為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。
用法用量的注意事項：
1、可根據(jù)患者情況，參照下述標準增減給藥量
減量 劑量 增量
停藥 每次40mg 每次50mg
停藥←每次40mg 每次50mg 每次60mg
停藥←每次40mg←50mg 每次60mg 每次75mg
每個周期內(nèi)增量不得超過一個劑量等級。
2、若需縮短化療間期，須確認無本藥所導致的實驗室檢查（血常規(guī)、肝腎功能）異常和胃腸道癥狀等性問題，但化療間期不得少于7天。不能手術(shù)或復發(fā)性乳腺癌患者縮短化療間期的性尚未得到證實（無臨床用藥經(jīng)驗）。
3、為避免骨髓抑制和暴發(fā)性肝炎等嚴重不良反應(yīng)，每次化療開始前須進行實驗室檢查（血常規(guī)和肝腎功能）、**觀察患者的狀況，化療期間至少每2周進行1次檢查。如發(fā)現(xiàn)任何異常，必須采取相應(yīng)措施，如延長化療間期，按上述規(guī)定減量或停藥。治療周期或增量時更須密切觀察和檢查（詳見【臨床試驗】）。
4、基礎(chǔ)研究（大鼠）發(fā)現(xiàn)空腹服藥可改變奧替拉西鉀的生物利用度，導致其對氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用減弱，從而降低本藥的抗腫瘤作用，故須餐后服用。
患者使用注意事項：
患者用藥時應(yīng)注意：
本藥為鋁塑泡罩包裝（PTP），應(yīng)告知患者服藥前需將藥物由泡罩中壓出。曾有報道患者誤將鋁箔板服下，導致食道穿孔，引起嚴重并發(fā)癥如縱膈炎。
【不良反應(yīng)】
國外臨床試驗結(jié)果顯示：
1、單獨給藥
在單獨給藥的臨床試驗中（曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外），可進行評價的病例共578例，發(fā)生率87.2%（504例）。曾治療過（紫杉烷類抗腫瘤藥）的乳腺癌患者（包括不能手術(shù)的乳腺癌或復發(fā)性乳腺癌（不包括前期治療的乳腺癌））、胰腺癌、膽道癌患者中的發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%，比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中，重度的發(fā)生率較高，尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。
單獨給藥的發(fā)生率
**病例1（578例） 曾治療過的乳腺癌（55例） 胰腺癌
（59例） 膽道癌
（59例）
發(fā)生率2
（3級以上） 87.2%
（22.5%） 96.4%
（30.9%） 98.3%
（42.4%） 94.9%
（30.5%）
白細胞減少
（低于2000/mm3） 45.8%
（2.8%） 69.1%
（29.1%） 32.2%
（0%） 49.2%
（3.4%）
嗜中性粒細胞減少
（低于1000/mm3） 43.9%
（8.5%） 72.7%
（10.9%） 27.1%
（6.8%） 42.4%
（5.1%）
血紅蛋白減少
（低于8g/dL） 38.1%
（5.7%） 45.5%
（3.6%） 50.8%
（5.1%） 50.8%
（6.8%）
血小板減少
（低于5×104/mm3） 10.9%
（1.6%） 38.2%
（1.8%） 33.9%
（1.7%） 23.7%
（0%）
AST（GOT）升高 11.1% 34.5% 18.6% 37.3%
ALT（GPT）升高 11.1% 29.1% 16.9% 27.1%
食欲不振（3級以上） 33.9%
（3.5%） 54.5%
（5.5%） 61.0%
（13.6%） 33.9%
（6.8%）
惡心（3級以上） 22.3%
（0%） 47.3%
（0%） 55.9%
（10.2%） 32.2%
（3.4%）
嘔吐（3級以上） 7.8%
（0.5%） 30.9%
（0%） 35.6%
（5.1%） 20.3%
（1.7%）
腹瀉（3級以上） 18.7%
（2.9%） 38.2%
（5.5%） 37.3%
（6.8%） 22.0%
（1.7%）
全身倦怠感3 22.3% 47.3% 47.5% 35.6%
口腔炎 17.1% 41.8% 25.4% 27.1%
色素沉著 21.3% 47.3% 39.0% 4
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