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上海華理醫(yī)藥有限公司
[聯(lián)系地址]:上海市徐匯區(qū)華涇路1305弄08號
[聯(lián) 系 人]:時勇

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靜注人免疫球蛋白(PH4)

發(fā)布時間:2011/7/14 14:01:00 瀏覽次數(shù):940
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): S20013001
零售價格: 320元/瓶
供貨價格:

詳情介紹

靜注人免疫球蛋白(PH4),僅售320元

【藥品名稱】
通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection
漢語拼音:Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
  
【成 份】
本品活性成份為蛋白質(zhì),其中95%以上為免疫球蛋白。本品系由健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法(壓濾分離法)分離純化,去除抗補體活性并經(jīng)病毒滅活處理制成。輔料麥芽糖為穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。

【性 狀】本品為無色或淡黃色澄清液體,可帶輕微乳光。

【適 應(yīng) 癥】
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
  
【規(guī)格價格】每瓶含IgG 2.5g,IgG含量為5%。 320元/瓶
  
【用法用量】用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。
用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200~400mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定,一般每周一次。3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。4.川崎。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
  
【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng),極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時內(nèi)均可自行恢復(fù)。
  
【禁 忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
  
【注意事項】
1.本品靜脈輸注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。
3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
6.運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié),運輸過程中溫度好控制在2~8℃。
  
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
  
【兒童用藥】尚不明確。
  
【老年用藥】尚不明確。
  
【藥物相互作用】本品應(yīng)單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。
  
【藥物過量】尚不明確。
  
【藥理毒理】本品含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強機體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。毒理研究:尚不明確。
  
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
  
【貯 藏】2~8℃避光保存。
  
【包 裝】中性硼硅玻璃輸液瓶裝,每瓶裝50ml/瓶/盒,每盒裝1瓶。
  
【有 效 期】24個月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20013001

【生產(chǎn)企業(yè)】山東泰邦生物制品有限公司


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