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- 泰康醫(yī)藥公司
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[聯(lián)系地址]：北京市豐臺(tái)區(qū)沙子口路132號(hào)
[聯(lián) 系 人]：鄭浩
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美羅華
發(fā)布時(shí)間：2011/5/11 13:20:00 瀏覽次數(shù)：698- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
零售價(jià)格： 12000
供貨價(jià)格：
詳情介紹
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藥品名稱：美羅華(
美羅華說明書：
藥品名稱：美羅華(利妥昔單抗注射液)
適用于復(fù)發(fā)或化療抵抗性B淋巴細(xì)胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人
英文名：Mabthera〉Mabthera"〉Mabthera"〉Mabthera
性狀 ：本品為淡黃色澄明液體，無異物，絮狀物及沉淀。
美羅華除活性成分外，尚含有以下非活性成分：枸櫞酸鈉，聚山梨醇酯80，氯化鈉和注射用水。美羅華為無色澄清液體，貯存于無菌，無防腐劑，無致熱原的單劑瓶中。
藥理作用
利妥昔單抗是一種嵌合鼠/人的單克隆抗體，該抗體與縱貫細(xì)胞膜的CD20抗原特異性結(jié)合。此抗原位于前B和成熟B淋巴細(xì)胞，但在造血干細(xì)胞，后B細(xì)胞，正常血漿細(xì)胞，或其他正常組織中不存在。該抗原表達(dá)于95%以上的B淋巴細(xì)胞型的非何杰氏淋巴瘤。在與抗體結(jié)合后，CD20不被內(nèi)在化或從細(xì)胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血漿中循環(huán)，因此，也就不會(huì)與抗體競爭性結(jié)合。利妥昔單抗與B淋巴細(xì)胞上的CD20結(jié)合，并引發(fā)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)。細(xì)胞溶解的可能機(jī)制包括補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)和抗體依賴性細(xì)胞的細(xì)胞毒性(ADCC)。此外，體外研究證明，利妥昔單抗可使藥物抵抗性的人體淋巴細(xì)胞對(duì)一些化療藥的細(xì)胞毒性敏感。
用藥須知
在無菌條件下抽取需要量的美羅華，將其稀釋于含無菌、無致熱原的0.9%的生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，制成濃度為14 mg/mL的利妥昔單抗液體，輕輕顛倒輸液袋以混合溶液并防止起泡沫。因產(chǎn)品不含抗微生物防腐劑和抑菌劑，故必須采用無菌技術(shù)。胃腸外給藥，在給藥前應(yīng)肉眼檢查有無顆�；蜃兩�。在美羅華和聚氯乙烯、聚乙烯袋及輸液裝置間未發(fā)現(xiàn)配伍禁忌。
貯藏/有效期
瓶裝制劑應(yīng)保存于2-8°C，未稀釋的藥瓶應(yīng)避光。配置好的美羅華液體，室溫可存放12小時(shí)。如配置好的液體不能立即使用，在未受室溫影響其穩(wěn)定性時(shí)，將其存放于冰箱中(2-8°C)，可保存24小時(shí)。
規(guī) 格: 500 mg/50 mL x 1瓶
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：BS20000002
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 鄭浩
聯(lián)系地址： 北京市豐臺(tái)區(qū)沙子口路132號(hào)
電 話： 0571-85885083
