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企業(yè)檔案

鴻運(yùn)藥業(yè)
[聯(lián)系地址]:北京市
[聯(lián) 系 人]:韓先生

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長(zhǎng)期出售愛必妥

發(fā)布時(shí)間:2011/9/20 9:17:00 瀏覽次數(shù):728
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
零售價(jià)格: 1700
供貨價(jià)格:

詳情介紹


【批準(zhǔn)文號(hào)】 注冊(cè)證號(hào)S20050095
【***稱】 西妥昔單抗注射液
【產(chǎn)品英文名稱】 Cetuximab Solution for Infusion
【生產(chǎn)企業(yè)】 德國(guó)霍克大藥廠
【功效主治】 愛必妥單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長(zhǎng)因子(EGF)受體過度表達(dá)的,
對(duì)以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療,
【藥理作用】 本品可與表達(dá)于正常細(xì)胞和多種癌細(xì)胞表面的EGF受體特異性結(jié)合,
并競(jìng)爭(zhēng)性阻斷EGF和其他配體,如α轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-α)的結(jié)合,
本品是針對(duì)EGF受體的IgG1單克隆抗體,兩者特異性結(jié)合后,
通過對(duì)與EGF受體結(jié)合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻斷細(xì)胞內(nèi)信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑,
從而抑制癌細(xì)胞的增殖,誘導(dǎo)癌細(xì)胞的凋亡,減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生,
【藥物相互作用】
【不良反應(yīng)】 愛必妥耐受性好,不良反應(yīng)大多可耐受,常見的是痤瘡樣皮疹,疲勞,腹瀉,惡心,嘔吐,
腹痛,發(fā)熱和便秘等,其他不良反應(yīng)還有白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降,呼吸困難等,皮膚毒性反應(yīng)
(痤瘡樣皮疹,皮膚干燥,裂傷和感染等)多數(shù)可自然消失,少數(shù)患者可能發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),
輸液反應(yīng),敗血癥,肺間質(zhì)疾病,腎衰,肺栓塞和脫水等,
在接受愛必妥單藥治療和愛必妥與伊立替康聯(lián)合治療的患者中,
分別為5%和10%的患者因不良反應(yīng)退出,
【禁忌癥】
【產(chǎn)品規(guī)格】 每50ml含有愛必妥100mg
【用法用量】 推薦起始劑量為400mg/m2,滴注時(shí)間120分鐘,滴速應(yīng)控制在5ml/min以內(nèi),
維持劑量為一周250mg/m2,滴注時(shí)間不少于60分鐘,提前給予H1受體阻斷劑,
對(duì)預(yù)防輸液反應(yīng)有一定作用,使用前勿振蕩,稀釋,
【貯藏方法】 2~8℃下可保存12小時(shí)以上,20~25℃下可保存8小時(shí)以上。
【注意事項(xiàng)】 使用愛必妥前應(yīng)進(jìn)行過敏試驗(yàn),靜脈注射本品20mg,并觀察10分鐘以上,
結(jié)果呈陽(yáng)性的患者慎用,但陰性結(jié)果并不能完全排除嚴(yán)重過敏反應(yīng)的發(fā)生。
愛必妥?梢鸩煌潭鹊钠つw毒笥反應(yīng),此類患者用藥期間應(yīng)注意避光。
輕至中度皮膚毒笥反應(yīng)無需調(diào)整劑量,發(fā)生重度皮膚毒性反應(yīng)者,應(yīng)酌情減量。
研究發(fā)現(xiàn)婦性患者的藥物清除率較男性低25%,但療效和性相近,無需根據(jù)性別調(diào)整劑量。
因愛必妥能透過胎盤屏障,可能會(huì)損害胎兒或影響婦性的生育能力,
故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因愛必妥可通過乳汁分泌,故哺乳期婦女慎用。
在本品對(duì)兒童患者的性尚未得到確認(rèn)前,兒童禁用。嚴(yán)重的輸液反應(yīng)發(fā)生率為3%,
致死率低于0.1%。其中90%發(fā)生于第1次使用時(shí),以突發(fā)性氣道梗阻、蕁麻疹和低血壓為特征
。因部分輸液反應(yīng)發(fā)生于后續(xù)用藥階段,故應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下用藥。發(fā)生輕至中度輸液反應(yīng)時(shí),
可減慢輸液速度或服用抗組胺藥物,若發(fā)生嚴(yán)重的輸液反應(yīng)需立即停止輸液,靜脈注射腎上腺素、
糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物并給予支氣管擴(kuò)張劑及輸氧等治療。部分患者應(yīng)禁止再次使用本品。
此外,在使用愛必妥期間如發(fā)生急性發(fā)作的肺部癥狀,應(yīng)立即停用,查明原因,若確系肺間質(zhì)疾病,
則禁用并進(jìn)行相應(yīng)的治療。

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