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- 濟(jì)南富創(chuàng)醫(yī)藥有限公司
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[聯(lián)系地址]：山東省濟(jì)南市工業(yè)南路16-4號(hào)
[聯(lián) 系 人]：蔡榮香
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瑞格列奈
發(fā)布時(shí)間：2011/1/10 8:41:00 瀏覽次數(shù)：1031- 基本信息
- 產(chǎn)品類型： 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 99%
零售價(jià)格： 面議
供貨價(jià)格：
詳情介紹
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瑞格列奈 合成技術(shù)轉(zhuǎn)讓 原料及中間體供應(yīng)
1.英文名: Repaglinide
2.別 名:諾和龍; 孚萊迪;
3.化學(xué)名: (S)-2-乙氧基-4-[2-[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁烷基]-氨基]-2-羰乙基苯甲酸
4.CAS:135062-02-1
5.注冊(cè)分類:6+6類
6.劑 型:原料+片劑
7.性 狀:白色結(jié)晶或粉末
8.規(guī) 格: 0.5mg;1.0mg;2.0mg
9.分子式: C27H36N2O4
10.分子量: 452.59
11.適應(yīng)證:飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿�。ǚ且葝u素依賴型）患者。可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。
12. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況：本品不存在化合物專利，也無行政保護(hù)方面的申報(bào)限制。
13. 國(guó)內(nèi)外上市情況 :瑞格列奈（Repaglinide）為非磺酸脲類結(jié)構(gòu)的胰島素分泌促進(jìn)劑，由丹麥Novo Nordisk（諾和諾德）和Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）公司聯(lián)合開發(fā)的，1997年獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，1999年片劑獲準(zhǔn)進(jìn)口，商品名為諾和龍。國(guó)內(nèi)廠商江蘇豪森藥業(yè)的瑞格列奈產(chǎn)品，商品名為孚萊迪，2000年獲得批準(zhǔn)。目前為止國(guó)內(nèi)只批準(zhǔn)了1家。
14. 審評(píng)中心受理情況 :目前為止國(guó)內(nèi)有四家申請(qǐng)仿制。
15.研究進(jìn)展：本項(xiàng)目現(xiàn)已完成工藝及質(zhì)量研究相關(guān)工作，待報(bào)生產(chǎn)。
我公司長(zhǎng)期致力于新藥研發(fā)，經(jīng)驗(yàn)豐富技術(shù)過硬，并深悉國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)要點(diǎn)，能迅速獲得批準(zhǔn)文號(hào)。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人： 蔡榮香
聯(lián)系地址： 山東省濟(jì)南市工業(yè)南路16-4號(hào)
電 話： 0571-85885083
