瑞格列奈
發(fā)布時間:2011/1/10 8:41:00 瀏覽次數(shù):1010- 基本信息
- 產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標準: 99%
零售價格: 面議
供貨價格:
詳情介紹
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瑞格列奈 合成技術(shù)轉(zhuǎn)讓 原料及中間體供應(yīng)
1.英文名: Repaglinide
2.別 名:諾和龍; 孚萊迪;
3.化學(xué)名: (S)-2-乙氧基-4-[2-[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁烷基]-氨基]-2-羰乙基苯甲酸
4.CAS:135062-02-1
5.注冊分類:6+6類
6.劑 型:原料+片劑
7.性 狀:白色結(jié)晶或粉末
8.規(guī) 格: 0.5mg;1.0mg;2.0mg
9.分子式: C27H36N2O4
10.分子量: 452.59
11.適應(yīng)證:飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者?膳c二甲雙胍合用。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
12. 知識產(chǎn)權(quán)情況:本品不存在化合物專利,也無行政保護方面的申報限制。
13. 國內(nèi)外上市情況 :瑞格列奈(Repaglinide)為非磺酸脲類結(jié)構(gòu)的胰島素分泌促進劑,由丹麥Novo Nordisk(諾和諾德)和Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)公司聯(lián)合開發(fā)的,1997年獲美國FDA批準,1999年片劑獲準進口,商品名為諾和龍。國內(nèi)廠商江蘇豪森藥業(yè)的瑞格列奈產(chǎn)品,商品名為孚萊迪,2000年獲得批準。目前為止國內(nèi)只批準了1家。
14. 審評中心受理情況 :目前為止國內(nèi)有四家申請仿制。
15.研究進展:本項目現(xiàn)已完成工藝及質(zhì)量研究相關(guān)工作,待報生產(chǎn)。
我公司長期致力于新藥研發(fā),經(jīng)驗豐富技術(shù)過硬,并深悉國家藥監(jiān)局審評要點,能迅速獲得批準文號。
聯(lián)系方式
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聯(lián) 系 人: 蔡榮香
聯(lián)系地址: 山東省濟南市工業(yè)南路16-4號
電 話: 0571-85885083