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廣州市順民醫(yī)藥醫(yī)藥科技有限公司
[聯(lián)系地址]:廣州市海珠區(qū)珠江羅馬家園盛景街2號(hào)D201
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法瑪新 鹽酸表阿霉素

發(fā)布時(shí)間:2010/12/9 9:35:00 瀏覽次數(shù):800
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 合格
零售價(jià)格: 0
供貨價(jià)格:

詳情介紹

商品名:法瑪新 (速溶型) 注射粉劑
Pharmorubicin RD
通用名:(速溶型) 鹽酸表阿霉素 epirubicin HCl
藥物分類:抗腫瘤藥
藥理作用:
本藥是一種新的蒽環(huán)類抗生素,具抗腫瘤活性,細(xì)胞培養(yǎng)研究表明,該藥可迅速透入細(xì)胞,進(jìn)入細(xì)胞核,抑制核酸的合成和有絲分裂,有廣譜的抗實(shí)驗(yàn)性腫瘤作用,包括L1210和P388白血病,肉瘤SA180(團(tuán)塊性,腹水型),黑色素瘤B16,乳腺癌,路易斯肺癌以及結(jié)腸癌38。對(duì)移植到無(wú)胸腺小鼠的人體腫瘤細(xì)胞也有抑制作用。動(dòng)物毒性研究表明本藥治療指數(shù)高于阿霉素,而全身及心臟毒性反應(yīng)較低。
藥代動(dòng)力學(xué):
在肝腎功能正常的病人中,按75-90 mg/m2給藥,血漿水平是以三次帶的形式下降,呈現(xiàn)為快速1期和緩慢終末期,其平均半衰期為40小時(shí)。藥物的主要代謝成分為13-OH衍生物,其血漿水平一直較低,且與藥物不變成分相平行。主要經(jīng)肝排出,高血漿清除率值(900 mL/分)表明,此藥緩慢排出是由于廣泛分布于組織中所致。本藥不能通過(guò)血腦屏障。
毒理研究:
致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響 本藥對(duì)人體繁殖、畸胎及胚胎有否有影響尚無(wú)定論,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料表明本藥對(duì)胚胎有害。在特殊實(shí)驗(yàn)條件下,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有誘發(fā)和致癌作用。
適應(yīng)癥:
單一用藥對(duì)多種腫瘤有廣譜抑制作用,包括乳癌,惡性淋巴瘤,軟組織肉瘤和胃癌。對(duì)惡性黑色素瘤、結(jié)腸癌也有抗腫瘤活性。與其它抗癌藥聯(lián)合使用,可用于治療肺癌和卵巢癌。
用法用量:
成人單一使用時(shí)劑量為60-135 mg/m2,靜脈注射,于3-5分鐘內(nèi)注入體內(nèi),根據(jù)病人骨髓象的情況,上述劑量可間隔21天后重復(fù)使用。
早期化療、放療、老人或骨髓新生物浸潤(rùn)而造成骨髓造血功能不良者應(yīng)使用小劑量 :60-75 mg/m2。
每一療程的總劑量可分為2-3個(gè)節(jié)段日。本藥與其它抗腫瘤制劑合用時(shí)應(yīng)減量。
肝功能不全者應(yīng)減量,以避免蓄積中毒,膽紅素為1.4-3 mg/100 mL,BSP滯留量達(dá)9-5%時(shí),藥量應(yīng)減少50%,而膽紅素>3 mg/100 mL, BSP滯留量>15%時(shí),藥量需減少75%。中度腎功能受損無(wú)需減少劑量。
不良反應(yīng):
骨髓抑制,心臟毒性反應(yīng)?赡嫘悦摪l(fā),胡須生長(zhǎng)受抑。治療開(kāi)始后5-10天可出現(xiàn)粘膜炎,一般表現(xiàn)為胃炎伴糜爛,舌兩側(cè)及舌下腺炎。胃腸功能紊亂,如惡心、嘔吐、腹瀉。高熱。偶爾發(fā)生寒戰(zhàn)及蕁麻疹,用藥后1-2天可出現(xiàn)尿液紅染。
禁忌癥:
既往用過(guò)抗腫瘤藥物治療或放療而造成**骨髓抑制的病人,已用過(guò)大劑量蒽環(huán)類藥物治療的病人,近期或既往有心臟病病史的病人。
注意事項(xiàng):
白血病患者用常規(guī)劑量時(shí),通常有一過(guò)性的血球下降,用藥的10-14天降到低,21天可恢復(fù)至正常。應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血象。
檢查肝功能(SGOT,SGPT,堿性磷酸酶,膽紅素,BSP),肝功能不全者慎用。
有報(bào)道對(duì)以往未接受過(guò)蒽環(huán)類治療的病人,僅在表阿霉素蓄積劑量超過(guò)1000 mg/m2時(shí),才出現(xiàn)充血性心力衰竭。縱隔、心包區(qū)的腫瘤,目前或既往用過(guò)放療者,大蓄積量應(yīng)減至400-450 mg/m2。在確定大蓄積量時(shí),任何有潛在心臟毒性作用的治療藥物都應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。每周治療前后應(yīng)行心電圖檢查,心電圖的變化有 :T波低平或倒置,ST段降低,心律失常(通常是一過(guò)性的,無(wú)需中止治療),QRS低電壓,收縮間期延長(zhǎng)(PEP/LVET),射血分?jǐn)?shù)降低。應(yīng)通過(guò)非侵入性檢查技術(shù)來(lái)檢測(cè)心臟功能,如心電圖,超聲心動(dòng)圖,如果必要的話可用放射性核素造影測(cè)定射血分?jǐn)?shù)。
本藥可以造成高尿酸血癥,這是由于腫瘤細(xì)胞迅速分解所致,應(yīng)注意檢查血尿酸的水平。
藥物相互作用:不可與肝素混合,二者化學(xué)性質(zhì)不配伍。
用藥須知:
藥物溢出靜脈外可造成組織的嚴(yán)重?fù)p傷甚至壞死。小靜脈注射或反復(fù)用同一血管會(huì)造成靜脈硬化。本藥不可與肝素混合,二者化學(xué)性質(zhì)不配伍?膳c其它抗腫瘤制劑合用,但不應(yīng)在同一注射器中混合。本藥可溶于5 mL注射用水,加入注射用水后,搖動(dòng)藥瓶至藥物完全溶解。配制好的溶液在室溫下可存放24小時(shí),在冰箱內(nèi)(4-10°C)可存放48小時(shí),溶液必須避光。在接觸藥品時(shí)應(yīng)戴保護(hù)性手套,一旦皮膚或粘膜接觸到本藥的粉劑或溶液,應(yīng)用肥皂或清水沖洗,眼結(jié)膜應(yīng)用鹽水沖洗。
規(guī)格:10mg/支

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