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企業(yè)檔案

四川省什邡市華康藥物原料廠
[聯(lián)系地址]:四川省什邡市城北皂角開發(fā)區(qū)
[聯(lián) 系 人]:柳小姐

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喜樹堿

發(fā)布時間:2009/5/31 17:18:00 瀏覽次數(shù):809
基本信息
產(chǎn)品類型: 其它
質(zhì)量標準: 國藥標準
零售價格: 電議
供貨價格:

詳情介紹

本品為4-乙基-4-羥基-1H-吡喃駢[3′,4′:6,7]吡咯駢[1,2-b]吡啶喹啉-3,14

(4H,12H)二酮。按干燥品計算,含C20H16N2O4應(yīng)為93.0%~102.0%。

【性狀】 本品為淡黃色結(jié)晶性粉末或粉末;遇光易變質(zhì),微有引濕性。

本品在氯仿中溶解,在甲醇或無水乙醇中極微溶解,在水中不溶,在稀堿溶液中溶解。

【鑒別】 (1)取本品適量,用氯仿制成每1ml中約含4mg的溶液,溶液顯藍紫色熒光,置紫外燈(365nm)下檢視,應(yīng)顯藍紫色熒光。

(2)取本品適量,用1%氫氧化鈉溶液溶解并制成每1ml中約含4mg的溶液,溶液顯淺黃色,置紫外燈(365nm)下檢視,應(yīng)顯藍綠色熒光。

(3)取含量測定項下的溶液,用甲醇稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定,在254nm與372nm的波長有大吸收。

(4)本品紅光外吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集857圖)一致。

【檢查】 溶液澄清度 取本品,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,溶液應(yīng)澄清。

有關(guān)物質(zhì) 避光操作。取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含100μg的溶液作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇稀釋制成每1ml中約含7μg的溶液作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗,取對照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)儀器靈敏度,使主成分色譜峰高約為滿量程的10%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰外如顯雜質(zhì)峰,量取各雜質(zhì)峰面積的和,不得大于對照溶液的主峰面積(7%)。

干燥失重 取本品0.5g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(60:40)為流動相:檢測波長254nm。理論板數(shù)按喜樹堿計算應(yīng)不低于2000,喜樹堿與相鄰雜質(zhì)的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測定法 避光操作。取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取在105℃干燥至恒重的喜樹堿對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

【用途】主要用于胃腸道腫瘤,喜樹堿軟膏。

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聯(lián) 系 人: 柳小姐
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