公司簡介
安士制藥(中山)有限公司
安士制藥(中山)有限公司簡介(標準版)
安士制藥(中山)有限公司位于廣東省中山市中山港區(qū)國家健康基地,是由以美國安士制藥有限公司和中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司為主的幾家公司共同投資的一家集科研開發(fā)、生產(chǎn)和市場建設(shè)于一體的新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。
安士制藥(中山)有限公司首期占地面積二萬多平方米,已經(jīng)建成的包括固體制劑車間、粉針分裝車間、凍干粉針車間和質(zhì)檢中心。并且,全部三個生產(chǎn)車間已經(jīng)通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心的GMP認證。其中,在經(jīng)過公司的技術(shù)人員和美國的專家小組大量的調(diào)查研究工作后,固體制劑車間設(shè)計和建造在符合中國的GMP要求的同時,也完全符合美國的cGMP要求。目前,公司擁有近一萬三千平方米的現(xiàn)代化廠房,總投資近五千萬人民幣,F(xiàn)有的生產(chǎn)能力主要包括口服固體制劑、注射用凍干粉針劑、粉針劑、滴眼劑等。
公司以科研開發(fā)為先導(dǎo),投資組建了安士醫(yī)藥科技有限公司(公司研發(fā)部),自主研究開發(fā)產(chǎn)品。一方面,公司依托國內(nèi)知名的科研機構(gòu)合作開發(fā)產(chǎn)品;另一方面,公司利用美國安士公司在美國有較強的實驗條件和廣泛的美國業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)與信息資源,引進新產(chǎn)品、新技術(shù)、為公司產(chǎn)品的發(fā)展創(chuàng)造優(yōu)勢的競爭條件。
公司研發(fā)部承擔本公司相關(guān)劑型的新產(chǎn)品研制工作。2004至2005年短短的兩年內(nèi),安士制藥就上報注冊了注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等十幾個品種,幾十種規(guī)格,涉及片劑、膠囊劑、粉針劑、凍干粉針劑、原料藥等多個劑型。
目前安士制藥加大了新藥開發(fā)力度,并以不到兩個月就上報一個新品種的速度不斷地開發(fā)新的品種。
在生產(chǎn)管理方面,公司嚴格按GMP要求制定了生產(chǎn)工藝規(guī)程、產(chǎn)品批號管理制度以及相應(yīng)的標準操作規(guī)程和關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點。嚴格按制度規(guī)定劃分產(chǎn)品批次,確保每批產(chǎn)品質(zhì)量均一、穩(wěn)定;嚴格按制度規(guī)定簽發(fā)、審核批生產(chǎn)指令和批包裝指令;嚴格按指令組織生產(chǎn),通過對生產(chǎn)全過程各項影響因素的嚴格控制,終保證產(chǎn)品質(zhì)量。
在質(zhì)量管理方面,公司設(shè)有獨立于生產(chǎn)管理系統(tǒng)的質(zhì)量部,質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量檢驗室。質(zhì)量部承擔生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控、監(jiān)督管理和原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、留樣樣品以及實施各項驗證項目中檢測項目的檢驗工作。檢驗室配有高效液相色譜儀、紫外分光光度儀等儀器的配置,能夠滿足對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的需要。同時,建立了公司的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),制定了各類人員的質(zhì)量責任制,認真履行GMP所賦予的職責并行使自己的職權(quán)。
在市場建設(shè)方面,我們于2003年就組建了珠海安士藥業(yè)有限公司。作為商業(yè)公司,珠海安士依托精英團隊深厚的市場積累,迅速而成功地建立起包括市場推廣商、分銷商以及主要零售商等在內(nèi)的營銷網(wǎng)絡(luò)。通過成熟的營銷理念和細致的營銷工作,安士品牌已廣泛地被醫(yī)藥行業(yè)中的客戶所認同與接受。僅2004年,珠海安士藥業(yè)的銷售市場總額就達到了2億元人民幣。依靠市場建設(shè)的積累,公司的宗旨是進一步提高安士品牌的美譽度和信任度,極大地豐富安士與人類健康息息相關(guān)的品牌內(nèi)涵。
現(xiàn)階段,安士制藥(中山)有限公司的目標是建立一個適應(yīng)新劑型、新品種發(fā)展的藥品生產(chǎn)基地。同時,我們也致力于將國外的科技和新的產(chǎn)品信息在包括中國在內(nèi)的世界范圍的市場開發(fā)先進的產(chǎn)品和技術(shù),服務(wù)于中國人民。我們將努力在制藥市場上扮演一個重要的、負責任的角色,為人類的健康事業(yè)作出自己的貢獻。
安士制藥(中山)有限公司